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灵芝在现今医学应用中存在的问题和出路

发布日期:2018-04-09 作者: 点击:


灵芝产业的发展现状

近年来,随着科学技术的突飞猛进,世界上掀起一股以灵芝为中心的菌类药物研究热潮,灵芝再度为人们所关注。

灵芝用于肿瘤等疾病治疗有效且有充分科学根据,并广为应用。灵芝孢子粉厂家现代科技则将灵芝从单一的中药材,加工精炼成了各种形态的产品以便于应用。但当灵芝产品与治疗一并提出时,似乎理论研究所呈现的结果并未体现在产品之中,因此就陷入了“夸大”“虚假”的黑洞。灵芝产业也不断在夸赞和贬低否认中艰难前行。

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灵芝精深加工存在的问题

在良好的形式和国际环境下,灵芝产业蓬勃的发展,但在发展过程中仍然存在各种各样的问题,其主要表现在如下几个方面:

1.灵芝化学成分种类多、活性成分总量少,单体制备困难

灵芝的化学成分种类繁多,有灵芝多糖、糖肽类化合物50余种,三萜类化合物200余种,甾醇类化合物20余种,核苷类化合物5种,生物碱类9种,呋喃衍生物6种,还有大量的脑苷类、氢醌类、有机酸、长链烷烃类化合物等。而其中得到肯定的有效成分为灵芝多糖和三萜类化合物,但这两类有效成分在灵芝中的含量较低,单独将其提取和纯化工艺复杂,目前高纯度的灵芝多糖和灵芝三萜化合物制备量小,仅处于实验室研究规模,因此开发先进的分离提取技术对促进灵芝精深加工有重大意义。

2.灵芝及其产品多样,质量标准不一,市场不规范

随着灵芝产业的蓬勃发展,灵芝三萜和多糖的测定方法已跟不上灵芝产业发展的速度,当前的灵芝三萜和多糖的检测方法相对落后,灵芝产品没有统一的质量控制标准,造成产品质量参差不齐,达不到药理研究中用到的样品水准,因而影响其疗效,这也制约了整个灵芝行业的健康发展。

3.灵品种复杂,安全性遭受质疑

《神农本草经》上记载“赤芝苦平无毒,主治胸中结,益心气,补中,增智慧,不忘,久食轻身不老,延年神仙。”,已经明白叙述赤芝在古代使用时是无毒性的。但随着环境污染加重、食品安全问题层出不穷,人们对灵芝的安全性表示怀疑,有地方报道野生灵芝重金属含量超标,可导致人体器官衰竭。为此,北京医学院对不同栽培、萃取方法所得的各种制剂进行了急性毒性和慢性毒性进行测试,结果表明一般栽培生产的灵芝及其制剂并无毒性,但对于野外采集的天然灵芝和其他广义“灵芝”(长得像的非灵芝属真菌),其毒性和安全性则尚不清楚。

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灵芝产业发展趋势

1.深化灵芝药理作用机制,工业化提取灵芝或去壁提取灵芝孢子粉

灵芝孢子粉批发灵芝产品从子实体、超细粉、不破壁孢子粉、孢子油、破壁孢子粉、多糖三萜提取物一路走来,开发多糖三萜化合物的提取、纯化的灵芝制剂才是灵芝精深加工的发展目标。国际灵芝研究协会主席林志彬也曾提到:目前灵芝产品的水准不够理想,多为灵芝子实体的水提取物(主要含多糖)、破壁灵芝孢子粉或更初级的产品,达不到药理研究中用到的样品水准,因而影响其疗效。由于灵芝三萜类和多糖对肿瘤发生、发展的过程影响完全不同,为使之相辅相成,最理想的做法是工业化提取灵芝或去壁灵芝孢子粉,增加产品中灵芝多糖和三萜类的含量,以此替代灵芝水煎剂或破壁灵芝孢子粉,是一可取选项。这样才能开发出高端的灵芝产品,走出传统中药,被国际市场认可。

2.建立统一的质量控制标准引导市场健康稳定发展

2014年,美国第38版药典已对灵芝质量制定标准,以灵芝酸A等10种三萜酸为标准品,用薄层色谱法检测三萜总含量,或用HPLC法测量这10种灵芝三萜酸含量,并以HPLC法测量5种葡萄糖以外的单糖含量。中国医学科学院陈若云研究员和她的团队建立了“灵芝HPLC指纹图谱”,建议可作为赤芝材料或产品的质控标准。规范市场,以先进的科学技术为依托,才能使灵芝产业持续稳定快速发展。


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